氣相色譜儀檢測環氧乙烷殘留量

環氧乙烷滅菌裝置是一次性使用無菌醫療器械生產企業的關鍵設備，安裝操作、使用管理有其特殊要求，使用環氧乙烷做滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。但因環氧乙烷本身是有毒的致癌物質，對人體毒性傷害非常大，所以醫療器械行業相關標準對一次性使用無菌醫療器械產品的環氧乙烷殘留量指標有著嚴格要求。

使用產品范圍適用于所有采用環氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫療用品、防護口罩、防護服、輸液袋、脫脂棉、外科醫用口罩等醫療用品進行環氧乙烷殘留量檢測。

環氧乙烷殘留量檢測執行標準GB/T 14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學分析方法

中 華 人 民 共 和 國 國 家 標 準GB/ T16886.7 — 2015/ISO10993-7 : 2008代替 GB / T16886.7 — 2001醫療器械生物學評價第 7 部分:環氧乙烷滅菌殘留量

環氧乙烷殘留量檢測—頂空、氣相色譜法

配置清單：

氣相色譜儀 主機 FID檢測系統、毛細進樣系統、16階程序升溫

頂空進樣器 HS-20A 全自動無人值守或者HS-10A

HS-12A 自動頂空進樣器 12位

空氣發生器 HS-3

氫氣發生器 HS-300

環氧乙烷色譜柱

環氧乙烷標準品

高純氮氣瓶

界面顯示：工業彩色液晶屏

2. 溫控區域：6路

3. 溫控范圍：室溫以上4℃～450℃，增量：1℃，精度：±0.01℃

4. 程序升溫階數：16階

5. 程升速率：0.1～39℃/min（普通型）；0.1～80℃/min（高速型）

6. 外部事件：6路；輔助控制輸出2路

7. 進樣器種類：填充柱進樣、毛細管進樣、六通閥氣體進樣、自動解析儀，自動吹掃捕集，自動頂空進樣任選