在線清洗/滅菌分體式蝶閥介紹

制藥設備的清洗與滅菌是確保藥品生產質量的關鍵所在，尤其是“換批”與“更換品種”時顯得更為重要。GMP提倡的設備在線清洗(CIP)及在線滅菌(SIP)功能，這也將是清洗技術及滅菌技術的發展方向。在線清洗(Clean-in-place，簡稱CIP)與在線滅菌(sterilization-in-place，簡稱SIP)是

指系統或設備在原安裝位置不作拆卸及移動條件下的清潔與滅菌工作。以設備的清洗為例，GMP極其重視對制藥系統的中間設備、中間環節的清洗及監測。在線清洗不需拆卸與重新裝配設備及管路，就可以對設備及管路進行有效的清洗，將上批生產或實驗在設備及管路中的殘留物減少到不會影響下批產物質量和安全性的程度。

公司研發設計的可在線清洗/滅菌分體式蝶閥符合歐盟與FDA生產要求的專業設計，金屬對金屬納克級密封(泄露量1-10mcg/m)的精加工閥座具有良好的穩定性和可靠性。易于清洗、消毒或滅菌，便于生產操作和維修、保養，并能防止差錯和減少污染。適用于密閉條件下的裝料/卸料、配料、粉碎、取樣等，能有效避免交叉污染，保護操作人員和環境安全。 在線清洗與在線滅菌是保證藥品安全生產、不發生錯藥及混藥的一個重要環節。該技術已經在食品、飲料、制藥和生物技術工藝中得到越來越廣泛的

應用，可以確保去除工藝殘留物，減少污染菌，確保不同生產過程段與段之間的隔離。