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藥物顆粒的堆積密度和振實密度分析

FT-104BC

直接聯(lián)系

寧波瑞柯微智能科技有限公司

浙江寧波

產(chǎn)品規(guī)格型號

參考報價：

面議

品牌：

ROOKO

型號：

FT-104BC

關(guān)注度：

5262

范圍（量程或細度）：

細分顆粒

創(chuàng)新點：

重復(fù)性好，設(shè)計合理帶打印和計算工能

應(yīng)用行業(yè)：

科研所中科院大學(xué) 制藥

典型用戶：

食品

產(chǎn)品介紹

藥物顆粒的堆積密度和振實密度分析

一.概述

顆粒劑(Granules)是將藥物與適宜的輔料配合而制成的顆粒狀制劑，常用固體制劑中，顆粒劑的分散程度小于散劑，大于其他片劑、膠囊劑等固體制劑。

與散劑相比具有以下特點：

1.）分散性、附著性、團聚性、吸濕性等均較散劑相比降低；

2.）顆粒劑中多種成分混合后，因用黏合劑制成粒，故避免了散劑中各種成分的離析現(xiàn)象；

3）貯存、運輸方便；

4.）顆粒可通過包衣改變功能，如可根據(jù)包衣的材料性質(zhì)可使顆粒具有防潮性、緩釋性和腸溶性等功能。與片劑和膠囊劑比較，顆粒劑服用方便，通常藥物釋放和吸收迅速。

藥物顆粒的堆積密度和振實密度分析

二.顆粒工藝對堆積密度和振實密度的影響因素

1.配制顆粒劑時加入適宜的輔料、矯味劑、芳香劑和著色劑等。

2.除另有規(guī)定外，藥材應(yīng)加工成片或段，按具體品種規(guī)定的方法提取，濾過，濾液濃縮至規(guī)定相對密度的清膏，加定量輔料或藥材細粉，混勻，制成顆粒，干燥。加輔料量一般不超過清膏量的5倍。

3.揮發(fā)油應(yīng)均勻噴入干燥顆粒中，密閉至規(guī)定時間。

4.顆粒劑應(yīng)干燥、顆粒均勻、色澤一致，無吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象。

5.除另有規(guī)定外，顆粒劑宜密封，置干燥處貯藏。

堆積密度是指已知物質(zhì)的粉末樣品，經(jīng)過篩后，放在可視的量筒中所測得的體積(方法Ⅰ)或放在一個體積測量杯中(方法 Ⅱ) 從而測得其體積來計算堆積密度。

粉末的堆積密度是一個未振實粉末樣品的質(zhì)量與其體積（包括微粒間的空隙體積）的比值。因此，堆積密度取決于粉末顆粒密度與粉末層中的顆粒空間排布。盡管國際單位是千克每立方米（1g/mL= 1000 kg/m3）的，但是通過量筒進行測量故堆積密度使用克每毫升（g/mL）表示。也可表示為克每立方厘米（g/cm3）。

四.固體制劑振實密度

振實密度是在機械拍打裝有樣品粉末的容器后得到的一增大的堆積密度。振實密度是通過機械裝置拍打裝有樣品的量筒或容器得到。在記下*初的粉末體積或重量后，機械拍打量筒或容器，當(dāng)體積或重量的變化非常小時記下讀數(shù)。機械拍打是指通過下述三種方法中的任一一種讓量筒或容器上升到規(guī)定的高度，然后自由落下。拍打過程中旋轉(zhuǎn)量筒是為了降低樣品的分離程度。

一重量為220±44g的250ml量筒（可讀數(shù)至2ml）

一能在1min內(nèi)進行沉降的裝置，量筒的支撐組件重為450±10克采用250±15次拍打，下落高度為3±0.2mm，或300±15拍打，下落高度為14±2mm。

藥物顆粒的堆積密度和振實密度分析

功能項目/型號

project/model

FZS4-4

FT-100B

FT-100A

FT-100CA

1. 測試工位數(shù)

Test station number

1個

one

2個

two

2. 測試數(shù)據(jù)處理方式

Test data processing method

人工計算

manual computation

帶打印+自動計算

With print + automatic calculation

量筒配置規(guī)格

Measuring cylinder

25ml、100ml

25ml、50ml、100ml、250ml

3. 密度density

0-9.9999g/cm3

4. 測量模式measurement

振次和時間兩種測量方式

Vibration and time measurements

5. 振幅

range of vibration

**14mm，整數(shù)1-14mm可調(diào)；

Maximum 14mm, integer 1-14mm adjustable;

6. 振動頻率

vibrational frequency

0～300 次/分（連續(xù)可調(diào)）times/ minute. (continuous adjustable)

7. 振動時間

time of vibration

0-9999S

8. 符合標(biāo)準(zhǔn)

meet the standards

USP（美國藥典）、BP （英國藥典）和EP（歐洲藥典）的規(guī)范；GB/T 5162-2006/ISO3953:1993（金屬粉末振實密度的測定）

USP (us pharmacopoeia), BP (British pharmacopoeia) and EP (European pharmacopoeia);GB/T 5162-2006 / ISO3953:1993 (metal powder measuring the tap density )

9. 量筒要求

Measuring cylinder requirements

容積Volume 100±1.0ml，刻度部分高H 175±10mm

*小刻度間的容積為1ml, volume of the minimum scale is 1ml

容積為Volume 25±0.5ml刻度部分高H 135±7mm。

*小刻度間容積為0.2cm，測量精度為±0.1cm

The volume of the minimum scale is 0.2 cm and the measurement accuracy ±0.1cm

11．重復(fù)性repeatability

誤差Deviation：≤1%

· 12.準(zhǔn)確性Accuracy

誤差Deviation：≤1%

13.適用范圍

· Scope of application

非金屬粉、金屬粉、制藥、化工、電池、磨料以及科研教學(xué)等粉體顆粒物料

Non-metallic powder, metal powder, pharmaceutical, chemical, battery, abrasive and scientific research teaching and other powder particle materials

14.電源Power supply

交流Ac 220V(50Hz/60Hz)、40W

15.使用環(huán)境

· Operational environment

濕度小于85%，無凝結(jié)現(xiàn)象，無煙塵，無機械振動源或電磁干擾源

Humidity is less than 85%, no condensation, no smoke, no mechanical vibration source or electromagnetic interference source

16.選購項目

Buy items

a.2Q驗證文件 b.隔音箱 c.水分儀 d.粉體真密度儀 e.松裝密度儀

a.2Q verification file b. sound box c. moisture meter d. powder true density meter e. bulk density meter

100雙工位.jpg

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