干燥塔監(jiān)測(cè)儀 Analyze^IT FTPA2000-PH40

ABB為成功解決FDA所倡導(dǎo)的過(guò)程分析技術(shù)（PAT）所涉及到的各種問(wèn)題，以及為處于嚴(yán)格管制環(huán)境中的需要采用高性能整體解決方案來(lái)實(shí)現(xiàn)精確的過(guò)程測(cè)量的制藥廠，而研發(fā)設(shè)計(jì)的在線分析儀。

在過(guò)去的10年里，ABB開發(fā)了品種極為廣泛的先進(jìn)解決方案和服務(wù)模式，幫助制藥業(yè)迎接各種挑戰(zhàn)，通過(guò)對(duì)一級(jí)或二級(jí)制藥廠實(shí)施更合理的控制，可實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵周期的優(yōu)化。ABB已針對(duì)這一點(diǎn)開發(fā)了一種新型解決方案——Analyze^IT Dryer Monitor （干燥塔監(jiān)測(cè)儀），該系統(tǒng)*多能遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)8個(gè)采樣點(diǎn)，可實(shí)時(shí)測(cè)量水分和溶劑含量。采用該解決方案，干燥時(shí)間可縮短超過(guò)30%以上。此外，離線分析引發(fā)的相關(guān)問(wèn)題，如操作員暴露于高濃度藥品中、樣品因交叉污染而降級(jí)、產(chǎn)品存放等，都因Analyze^IT Dryer Monitor迎刃而解。

該技術(shù)具有全自動(dòng)化和非破壞性的特點(diǎn)，干燥塔監(jiān)測(cè)儀采用近紅外光譜技術(shù)進(jìn)行實(shí)時(shí)質(zhì)量控制。漫反射光纖探頭插入式測(cè)量方式，數(shù)據(jù)由遵從21 CFR Part 11的先進(jìn)FTSW100過(guò)程控制軟件處理。干燥曲線在本機(jī)主機(jī)及控制室內(nèi)顯示，為生產(chǎn)者提供更為詳盡的干燥過(guò)程信息。

ABB干燥塔監(jiān)測(cè)儀附帶詳細(xì)的“安裝驗(yàn)證”(IQ)和“操作驗(yàn)證”(OQ)協(xié)議文件，滿足所有現(xiàn)行的相關(guān)cGMP要求，可應(yīng)用于完全符合21 CFR Ch11標(biāo)準(zhǔn)的環(huán)境。

特點(diǎn)

多點(diǎn)多組分分析

遠(yuǎn)程分析

全部預(yù)準(zhǔn)直

水分和溶劑含量的連續(xù)測(cè)量

檢測(cè)模塊無(wú)活動(dòng)部件（電子信號(hào)多路轉(zhuǎn)換技術(shù)）

具有儀器自診斷（符合USP 1119標(biāo)準(zhǔn)）程序

過(guò)程控制軟件支持多路I/O標(biāo)準(zhǔn)（ModBus、CanBus、OPC）

光譜性能

- 內(nèi)部光學(xué)系統(tǒng)的光譜范圍：3800 cm^-1至14 000 cm^-1；實(shí)際可用的光譜范圍受光纖傳輸性能、檢測(cè)器響應(yīng)和光源強(qiáng)度的影響。

- OPD掃描速率：1cm/s

- 分辨率可選擇：在1 cm^-1到128 cm^-1之間，步長(zhǎng)為2x

- 波數(shù)重復(fù)性：0.002 cm^-1 RMS@ 7300 cm^-1

- 波數(shù)可再現(xiàn)性：0.04 cm^-1 RMS@ 7300 cm^-1

- 非線性吸光度：峰值響應(yīng)的0.1%

- 均方根信噪比（掃描一次，16cm^-1，峰值響應(yīng)，室溫）：擴(kuò)展型-InGaAs檢測(cè)器一般為15，000:1（29 μabs@ 0 abs）

- 長(zhǎng)期穩(wěn)定性：所有譜線的長(zhǎng)期穩(wěn)定性僅受溫度變化的影響；在4000 cm^-1到10000 cm^-1區(qū)間內(nèi)，所有譜線的溫度系數(shù)變化為2%/℃

- 分光鏡材料：BK7光學(xué)玻璃