粉體行業(yè)在線展覽
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粉體行業(yè)在線展覽
直接聯(lián)系
默克工藝解決方案
美國
面議
1204
7種不同黏度與醇解度級別：適用于固體制劑、液體制劑與半固體制劑的不同質(zhì)量要求
同時符合美國藥典、歐洲藥典與日本藥局方，適用于各國市場
嚴格控制微生物與內(nèi)毒素：內(nèi)毒素小于0.03 IU/g，適用于高風險制劑的生產(chǎn)
極低殘留溶劑水平：利用頂空氣相色譜法控制甲醇、乙酸甲酯等有機揮發(fā)性雜質(zhì)
極低重金屬水平：砷含量低于2ppm
嚴格控制致突變物質(zhì)丁烯醛/巴豆醛：低于10ppm
上市案例：疼痛管理透皮貼劑、局麻涂膜劑、口服緩釋片劑、滴眼劑等
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