灌裝系統(tǒng)AbioFill V100是自動化灌裝設備，用于凍存管的自動快速開蓋、灌注、封蓋，**限度地減少樣品暴露于冷凍保護劑的時間，同時防止手動重復操作任務帶來的污染風險，廣泛應用于創(chuàng)建質(zhì)量、一致性更好的細胞庫、菌株庫、質(zhì)粒庫和生物制品制劑的自動化灌裝。

主要特點與優(yōu)勢

• 自動化操作，輕松實現(xiàn)大批量細胞灌裝

• 高效快速，30min輕松分裝~1000支凍存管

• 一致性好，分裝體積精度誤差<5%

• 配置靈活，灌裝容量范圍為250 μL-5 mL

• 符合GMP要求，審計追蹤，多級權限管理

• 用于細胞庫、菌株庫、質(zhì)粒庫的自動化灌裝

細胞灌裝流程

一次性無菌灌裝耗材，避免交叉污染

采用一次性的無菌灌裝耗材，可以避免出現(xiàn)交叉污染。該灌裝管組件是通過輻照滅菌的雙層無菌袋包裝的。灌裝管左側(cè)可以連接搖管、搖瓶、無菌的Wave袋等，使用靈活。

操作簡單，固定支架即可完成安裝

快速、溫和的自動化灌裝流程，結(jié)果一致性好

與傳統(tǒng)人工手動操作對比，自動化灌裝系統(tǒng)可以更簡單、快速地完成細胞庫的分裝，30min即可輕松分裝~1000支凍存管。

在灌裝范圍內(nèi)分別設置灌裝體積為500 μL、1000 μL、4000 μL的24個凍存管，其體積精度誤差＜5%；

將高中低3種不同濃度的細胞灌裝到24個凍存管，細胞活率偏差＜2%，活細胞濃度偏差＜5%。 AbioFill V100灌裝系統(tǒng)一致性好，更有利于建立更高質(zhì)量、一致性的細胞庫。

將濃度為1.15E6 cells/mL的MSC細胞灌裝24支凍存管中，灌裝后使用程序降溫儀在-80℃凍存，凍存24h后復蘇。 結(jié)果顯示灌注后的細胞活率幾乎沒有下降，復蘇后細胞活率降低3%左右，在接受范圍。AbioFill V100灌裝系統(tǒng)可以更溫和、高效的灌裝脆弱的MSC，可以促進細胞治療行業(yè)的良好發(fā)展。

高清觸摸顯示屏，軟件操作簡便直觀，參數(shù)設置簡潔靈活

? 定制化灌注型號：根據(jù)凍存管型號選擇相應旋轉(zhuǎn)頭、支架和托架的型號。

? 多種灌注模式可供選擇：

?“開蓋-灌注-封蓋”模式

?“僅灌注”模式

?“僅開蓋”模式

?“僅封蓋”模式

? 灌注流速：灌裝快速，可選擇350-800 μL/s，30 min可完成灌裝~1000支凍存管。

? 灌注容量：分裝體積范圍為250 μL-5 mL，一致性好。

? 灌注列數(shù)：可按照順序裝入4的整倍數(shù)（4、8、12、16、20、24瓶）凍存管數(shù)量，設置1、2、3、4、5、6列。

? 累計數(shù)量、累計容量：軟件實時跟蹤灌注凍存管的數(shù)量和總?cè)萘俊?/p>

審計追蹤，用戶管理

符合GMP要求，具有審計追蹤、多級權限管理功能：

? 賬號密碼登錄

? 多級用戶管理

? 審計追蹤

紫外消毒

可選配定制紫外消毒燈，通過軟件控制紫外消毒燈對灌裝模塊和凍存管安裝模塊消毒。

凍存管選擇靈活，相關配件可個性化定制

? 灌裝容量范圍：250 μL-5 mL

? 安裝凍存管需搭配相應凍存管托架、支架和旋轉(zhuǎn)頭，更多品牌凍存管配件可定制。

應用領域

高產(chǎn)、穩(wěn)定的三級細胞株建庫的灌裝

三級細胞庫的建立可為生物制品的生產(chǎn)提供檢定合格、質(zhì)量相同、能持續(xù)穩(wěn)定傳代的細胞，灌裝設備AbioFill V100 可通過自動化操作，輕松實現(xiàn)大批量細胞灌裝。

三級菌株庫與cGMP級別的質(zhì)粒庫/病毒載體庫的灌裝

質(zhì)粒是細胞、基因和疫苗治療的重要工具，建立穩(wěn)定的三級菌株庫對于質(zhì)粒的生產(chǎn)至關重要。在基因與細胞治療領域，目前大都采用瞬轉(zhuǎn)技術，需要大量的GMP級別的質(zhì)粒；在治療性藥物、疫苗等研究中，質(zhì)粒可以作為終產(chǎn)品注入人體內(nèi)，進行目標基因的表達。AbioFill  V100可以實現(xiàn)三級菌株庫和質(zhì)粒庫高效的無菌灌裝。

生物制劑的凍存管灌裝，如細胞因子、病毒液等

生物制劑因具有生物活性所以在保存中有嚴格的溫度要求，因此灌裝環(huán)節(jié)尤為重要。制劑通常采用體積較小、與使用劑量匹配的凍存容器，如不同規(guī)格的凍存管等。