• 產品簡介

SHH-500SD-2T產品專用于制藥企業穩定性考察試驗，以確定藥物有效期。產品符合國家藥典及FDA、ICH等相關標準中的長期、加速、中間試驗，也滿足大輸液等特殊藥類的40℃， 20%R.H低濕度試驗。此系列產品能夠保證穩定可靠的試驗效果和超長的使用壽命。

• 特點

恒溫恒濕控制

- 空氣調節方式：強制通風內循環平衡調溫調濕

- 空氣循環裝置：鼓風風機系統

- 加熱方式：電加熱系統

- 加濕方法：電熱蒸氣加濕器

- 供水方式：自動循環供水系統；包括專用水箱，水泵及進水管系統

- 制冷方式：多套進口耐熱型制冷壓縮機組（其中一套備用）

電子數據記錄

- 無紙記錄儀

獨立記錄和監測

標準USB及SD卡接口導出電子數據

通過醫藥專用軟件管理電子數據

數據記錄頻率為15分鐘可記錄3年數據；即使停電，數據也不會丟失

- 觸摸屏控制器

控制器內部64M循環數據儲存，通過內置SD卡導出

包括：設定值，測量值，日期，真實時間

采集頻率可調，設置采集頻率1分鐘時可存儲10年數據

- RS485接口

連接電腦進行實時電腦數據記錄

集中控制&遠程監控

- 一臺電腦可同時連接同系列多臺設備，*多可達30個儀表

- 使用互聯網和Sims軟件可實現異地遠程調試和監控功能

節能靜音智能

- 低能耗設計，減少使用成本

- 靜音型設計，超低運行噪音

- 觸摸屏顯示，直觀精確，更易操作

雙門設計

- 通過玻璃內門觀察試料，可使試驗數據變化達到*小

- 外門配備鑰匙鎖，防止非授權人士接觸藥品，影響試驗

行業標準

- 符合 FDA 21 CFR Part 11

- 滿足ICH，cGMP及國家藥典中相關要求

- 制造執行標準（技術條件）：參照GB/T 10586-2006

安全保護

- 獨立工作室超溫保護

- 加濕系統斷水保護

- 制冷壓縮機過載保護

- 手機短信報警系統

* 斷電和溫濕度超差短信報警，一張sim卡可管理多達15臺設備

售后服務

- 自驗收合格起，保修一年，終身維修

- 設備提供符合國際標準的IQ/OQ驗證方案文件和執行服務

- 軟件提供文件和驗證服務

• 參數

* 尺寸：（ D×W×H）（ 深×寬×高）

* 運行功率是開啟1套制冷機做40℃，75%R.H實測結果

* 設備使用條件：環境溫度：5~35℃； 環境濕度：≤85%R.H